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中药国际化要迈过质量标准这道坎

央视近期的一则报道让国人震惊。一对来自中国的父女,受朋友所托带16瓶复方甘草片入境美国,结果被美国海关戴上手铐关进汹屋十几个小时,且被责令未来五年不准进入美国。

为什么带复方甘草片入境美国会被遣返?

作者:百度知道网友 fengfeixue0219 (分子植物学在读博士)‍

 

最近,从浙江赴美办事的吴先生和其女儿遇到了一件麻烦事。在他们入境美国时,被查出携带有16瓶共计约1600粒的复方甘草片。美国警方随后以携带含毒违禁品未申报入境为理由,将其遣返回国,并判其未来五年内不得入境。

那么,为何携带这种在我们看来稀松平常的药品入境美国,会带来这么大的麻烦呢?

事实上,吴先生携带的复方甘草片未经申报入境美国,违反了至少两项入境条例,其一是复方甘草片含有违禁成分,第二是该药品未经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,无法入境。

复方甘草片在国内使用广泛,其主要功效被描述为镇咳祛痰。人们通常以为起到这一作用的是甘草成分,然而仔细阅读成分表可以发现,复方甘草片内含有一味成分,那就是阿片粉。事实上,真正起到作用的是阿片粉。

阿片其实就是鸦片。对于鸦片大家都不会陌生。鸦片的主要有效成分为吗啡等生物碱。吗啡可作用于细胞膜上的鸦片样受体,从而起到抑制中枢神经功能,增加平滑肌张力等。这些效应可以缓解咳嗽症状,同时一定程度上改善呼吸道上皮分泌,达到祛痰的目的。

然而,吗啡及其含有它的鸦片,具有麻醉性和致瘾性,在国际上普遍视为一种管制药品。因此,携带大量诸如复方甘草片之类药物入境美国,一旦被查出,就有可能以携带违禁药品为理由遭到惩处。

对于携带药物入境,美国海关有着比较严格规定。在入境时携带的药品不得远多出自身应使用的药量,且需提供医师的说明。此外,药品须经FDA认证,不能含有违禁成分。这里的违禁成分包括毒品(及其原料)、受保护动植物制品等。

由于我国药品监理机构对药物,尤其是涉及中药、中成药成分的药品管理过于宽松,因此导致很多中药、中成药甚至名义上的化学药其成分并不明确,一些厂商甚至在没有标示的情况下擅自向药物内添加诸如阿片粉、麻黄碱等物质。同时对于中药和中成药来说,其本质决定了这些药物多为动植物制品,甚至含有穿山甲、羚羊、虎制品等受保护动植物成分。由于以上因素,有相当多的国产药物并没有被FDA批准准许入境。因此携带这些药物前往美国,很容易在入境时引起不必要的纠纷和麻烦。

因此,从稳妥角度来说,在入境他国的时候,尽量避免携带大量药物,尤其是中药、中成药。同时,若因健康因素一定要携带少量药物的,需要仔细咨询和了解目的地国家的政策法规,依照规定准备相应证明并及时进行申报,以免出现纠纷和遭受惩处。

此前,英国药物管理局也宣布从2014年4月30日起严禁未经许可的中草药成品在英国诊所和市场销售,而至今没有一种中草药制品获得英国官方的许可。

澳门大阳城娱乐登入 ,作为中国“国粹”的中药,在国内发展得“红红火火”,为何在海外却屡屡遭到“封杀”?

近年来,中国政府大力支持中药发展。从《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》到《医药卫生体制改革重点实施方案》,再到《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,我国提出要充分发挥中医药作用,并扶持有条件的中医药企业、医疗机构、科研院所和高等院校开展对外交流合作,将中医药推向世界。

去年8月,商务部和国家中医药管理局联合发文力挺中药贸易,表示将通过三年的努力,探索中医药服务贸易发展模式,创新促进中医药服务贸易发展的体制机制,完善中医药服务贸易相关政策法规,建立中医药服务标准,培育国际知名服务品牌,全面推动中医药服务贸易健康快速发展。

在政策的支持下,中药在国内发展迅猛,而对比国际市场,却是“冰火两重天”。很多国内卖得很好的中药很难出口,只能以保健品和食品的身份在欧美市嘲小打小闹”。迄今为止,还没有一种中药以药品身份在国际市场上销售,中药在海外的使用也往往只限制在华人的圈子里。

中药难以被国外认可,有观念方面的原因。中医药随着几千年的传承发展,形成了一个庞大体系。可以说,中医药蕴含着东方文化,西方人用科学的眼光往往很难理解,比如,一些中药“滋阴壮阳”的功效。

目前,中药的临床医疗绝大多数还停滞在医学经验基础上,缺乏科学的临床药理根据,并且对中药药效基础物质的了解还远远不够,对中药特别是复方中药里面起主要作用的成分确立,以及该成分的治疗机理等问题,还不能做出科学的回答。

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