Menu

中成药“花大力出国门”值不值?



中药产业国际化是许多中药企业的梦想。在中医药国际化的路途上,中国的医药企业取得了一些成绩,2012年,“地奥心血康胶囊”以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的批准,获得该国上市许可;2013年,血脂康胶囊通过了美国FDA的二期临床试验。这些标志着我国中药企业开始进军国际市场。

图片 1

然而,一年过去,血脂康胶囊何时通过三期临床尚是未知数,在国外上市的地奥心血康胶囊销售量并不大,中成药在国外销售模式大部分属于代理制,不能独自经营,没有品牌,在海外销售遇冷。一些中药企业老总纷纷盘算,“花那么大的力气冲出国门究竟值不值?”

近期川贝枇杷膏走红美国,引发人们对中医药走出去的关注

中药国际化困难重重

止咳糖浆美国爆红却只能当保健品

中医虽然传播到世界160多个国家和地区,但普遍难以打入国际医药的主流市场,大部分只能在华人的圈子里使用。西方人用西药的模式理解中草药,很难理解中医的理念,而这种理念在短时间内难以改变,成为中药走向世界的障碍。

中成药出海怎么走?

据不完全统计,中国已有中医类医疗机构3300多所,中医药产业年产值超过5000亿元。然而,长期以来,由于中西医理论体系不兼容,中医药标准模糊、功效模糊、含量模糊、副作用模糊等原因,造成中医药国际化道路仍“屡屡碰壁”,难以被国外接受。

近期川贝枇杷膏走红美国,引发人们对中医药走出去的关注。止咳糖浆走红的背后,是中医药国际化进程步伐的加快。不过,羊城晚报记者注意到,不少中成药走出国门后,往往只能以保健品或食品的身份摆上柜架,譬如在国内市场作为0TC药品销售的川贝止咳糖浆,在美国也并未获得相关的药品批文。但可喜的是,目前一批中成药已经向欧美的主流药品市场发起了攻势,有望成为中药走出去的新标杆。中成药杨帆出海,应该怎么走?

近年来,越来越多的贸易壁垒以及中药产业固有的短板,成为我国中药国际化的障碍。

传播到世界183个国家和地区

各国对中药产品的监管政策趋严。欧盟自2011年起开始实施《传统植物药注册程序指令》,中成药要进入欧洲国家,除需在欧盟地区使用15年以上、在中国使用30年以上并提供相关证明外,还必须申请许可。而许可的前提就是对中成药中的每一个成分进行检验。日本、韩国等在中药材饮片、提取物方面提高了检测标准,有些甚至过于苛刻。这些导致我国中成药出口受挫,制约了我国中成药国际化进程,甚至一度在英国等地行医的中医师“无药可用”。

中医药出海步伐加快

中药产业是劳动密集型产业,一直以来,我国中药产品都是凭借成本优势向国际市场输出原料型产品,但是随着我国劳动力成本上升,原材料和汇率成本的增加,出口产品的成本优势逐渐弱化,削弱了我国中药产品国际市场上的竞争力。

“中医药走出去不只是止咳糖浆!”日前国家中药局局长王国强在接受媒体采访时表示,中医药已经传播到世界183个国家和地区。

中医药在现代化发展及国际化进程中创新意识不足、国外专利申请很少、中成药出口难、中药材品质识别难,中医药国际化面临重重困难。

根据世卫组织统计,中医已先后在澳大利亚、加拿大、奥地利、新加坡、越南等29个国家和地区以政府立法形式得到承认。目前,全球已有18个国家和地区将中医药纳入医疗保险,中药先后在俄罗斯、新加坡、古巴、越南等国注册。此外,一批中药材品种已纳入《美国药典》和《欧盟药典》,中药国际化进程步伐加快已经是共识。

$pager$ 中药国际化三个层次

不过,值得注意的是,中医药出海步伐加快的同时,中药类产品的出口情况却一直不理想。据中国医药保健品进出口商会《2016~2017年我国医药外贸形势综述》显示,从2016年中药类出口细分类别来看,以粗加工的提取物和中药饮片为主,占我国中药出口额的85%以上;而中成药出口额仅为2.25亿美元,占6.57%。到2017年,中药类出口整体有所回暖,中成药出口2.50亿美元,同比增长11.03%,但占比仅有6.8%,仍然垫底。

中国医保商会于志斌副主任常年从事中成药进出口研究,他把我国中医药产业国际化发展分为三个层次,
一是向全球销售产品提供服务;二是在全球范围配置资源;三是中药标准为世界主流市场接受,我国中药企业、跨国公司等共同配置世界中药资源。

天士力复方丹参滴丸赴美敲门20年

近几年,我国中药企业参与国际注册认证的越来越多,神威药业、佛慈药业,主要申请国际认证,希望进入欧美等主流医药消费市场的优先权;海外融资与并购步伐加快,开始逐渐建立国外营销网络。一些中药企业“走出去”投资,天士力在非洲、欧盟、俄罗斯等地建立独资公司;同仁堂也制定了企业国际化战略,分店遍布世界15个国家和地区。

中医药入欧美一波三折

标签:, , , , ,

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注

相关文章

网站地图xml地图